一、阿莫西林的化合物简介

　　阿莫西林的化合物简介：

　　基本信息

　　中文名称：阿莫西林

　　中文别名：阿莫锋、阿莫灵、阿莫仙、阿莫新、阿木西林、阿摩西林、安福喜、奥纳欣、弗莱莫星、酚塔西林、广林、奈他美、强必林、强力阿莫仙、特力士、新达贝宁、益萨林、氧他西林、再林、再灵阿莫仙、维克阿莫西英文名称：Amoxicillin

　　化学名：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基*）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。

　　拼音名：AMOXILINCAS：No. 26787-78-0SMILES：Oc1ccc（cc1）［C@@H］（N）C（=O）N［C@@H］1C（=O）N2［C@@H］1SC（C）（C）［C@@H］2C（=O）O分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46

　　物化性质外观与性状：固体密度：1.54g/cm3沸点：743.2ºC at 760 mmHg闪点：403.3ºC稳定性：稳定，和强氧化剂不相容储存条件：2-8ºC蒸汽压：3.39E-23mmHg at 25°C

　　安全信息海关编码：2941109200危险类别码：R42/43安全说明：S22-S36/37危险品标志：Xn

　　用途抗生素类药。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。是目前应用较为广泛的口服青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等。青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

　　二、阿莫西林的药典标准

　　一、药典标准

　　来源（名称）、含量（效价）本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基*）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算，含C16H19N3O5S不得少于95.0%。

　　性状本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+290°至+315°。

　　二、鉴别

　　（1）取本品与阿莫西林对照品各约0.125g，分别加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液;另取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品各适量，加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-*-冰醋酸-水（5：2：2：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外灯254nm下检视。系统适用性试验溶液应显两个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》441图）一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。

　　三、阿莫西林的检查

　　检查

　　1.酸度

　　取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～5.5。

　　2.溶液的澄清度

　　取本品5份，各1.0g，分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml，溶解后立即观察，另取本品5份，各1.0g，分别加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即观察，溶液均应澄清。如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，均不得更浓。

　　3.有关物质

　　取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品适量，精密称定，用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液，用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（99：1）为流动相A;以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（pH 5.0）-乙腈（80：20）为流动相B;检测波长254nm。先以流动相A-流动相B（92;8）等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表线性梯度洗脱。取阿莫西林系统适用性对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

　　四、阿莫西林的含量测定

　　一、阿莫西林的含量测定

　　照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。1色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）-乙腈（97.5：2.5）为流动相;检测波长254nm。取阿奠西林系统适用性对照品约25mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致。2测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取阿莫西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　二、阿莫西林的类别

　　β-内酰胺类抗生素，青霉素类。

　　三、阿莫西林粉末涂伤口

　　阿莫西林是消炎药，可以直接把粉末撒到伤口上的。摔伤后皮下瘀血可在伤后三天局部热敷以促使瘀血和炎症的吸收，并配合消炎药和活血化瘀药，一般7-10天可逐渐恢复正常。